亚洲国产成人久久精品一区_欧美日韩亚洲精品自拍_色呦呦在线免费观看_加勒比人妻乱码中文字幕_国产999精品视频_综合影视亚洲三级_欧美亚洲日韩在线污片_最近韩国电影免费高清完整版_国产亚洲精品免费视频播放_色综合伊人色综合网站下载

所謂歐盟授權(quán)代表，是為了更好地維護(hù)歐盟的顧客和環(huán)境，歐盟的法令要求，為了完成產(chǎn)品的可追溯性 (traceability)，制造商投放到歐盟商場(chǎng)的加貼了CE標(biāo)志的產(chǎn)品有必要標(biāo)有制造商的稱(chēng)號(hào)和聯(lián)絡(luò)地址；假如制造商來(lái)自歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包含EU與EFTA)以外的國(guó)家，其產(chǎn)品有必要一起標(biāo)有制造商和制造商的歐盟授權(quán)代表的稱(chēng)號(hào)和聯(lián)絡(luò)地址。 所以最直接的體現(xiàn)是在產(chǎn)品包裝與產(chǎn)品標(biāo)簽上。 

什么是歐盟授權(quán)代表 

歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由坐落歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包含EU與EFTA)境外的制造商清晰指定的一個(gè)自然人或法人。歐盟授權(quán)代表（簡(jiǎn)稱(chēng)歐代）充任歐盟境外制造商的法令實(shí)體，依照歐盟各相關(guān)官方指令實(shí)行制造商的職責(zé)。

歐盟授權(quán)代表要站在制造商的態(tài)度，與歐盟主管當(dāng)局進(jìn)行交流 （關(guān)于契合性聲明書(shū)，歐盟標(biāo)簽和言語(yǔ)要求，事端陳述，臨床研討的布告，自在出售證明或商場(chǎng)準(zhǔn)入證明，以及產(chǎn)品注冊(cè)證明等問(wèn)題）。 

1.新方法指令要求歐盟授權(quán)代表有必要坐落歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)境內(nèi)而且具有商業(yè)注冊(cè)地址； 

2.EEA成員國(guó)的主管機(jī)關(guān)能夠隨時(shí)找上歐盟授權(quán)代表核對(duì)境外的制造商是否實(shí)行了歐盟相關(guān)的指令和法令所要求的職責(zé)；

3.制造商的一般商務(wù)代表(例如授權(quán)經(jīng)銷(xiāo)商)，不管是否坐落歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)境內(nèi)，都不應(yīng)該與的歐盟授權(quán)代表混雜； 

4.盡管歐盟授權(quán)代表可代表境外的制造商實(shí)行歐盟相關(guān)的指令和法令對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)，但制造商依然是承當(dāng)首要職責(zé)的一方。 

歐盟授權(quán)代表的效果

1. 歐盟授權(quán)代表能夠代表歐盟境外的制造商與歐洲各國(guó)的海關(guān)及政府機(jī)構(gòu)打交道。 

2.從歐盟境外進(jìn)口的加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和運(yùn)用說(shuō)明書(shū)等上面，有必要清楚地印上制造商的歐盟授權(quán)代表的稱(chēng)號(hào)、地址。 

3.歐盟授權(quán)代表處有必要保存最新的、所有加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的“技能文件”(Technical Files)，保證能隨時(shí)及時(shí)地供給給歐盟境內(nèi)CE監(jiān)督機(jī)關(guān)檢核。且歐盟法令規(guī)定：在最終一批產(chǎn)品投入商場(chǎng)之后，其技能文件應(yīng)在歐盟授權(quán)代表處保存至少5年。 

4.歐盟境外的制造商有必要在歐盟境內(nèi)樹(shù)立一套有用的“事端防備監(jiān)督體系”，經(jīng)過(guò)其歐盟授權(quán)代表對(duì)產(chǎn)品的事端陳述、布告、召回等等。 

5.歐盟授權(quán)代表還能夠應(yīng)制造商的托付為其處理產(chǎn)品相關(guān)的注冊(cè)及請(qǐng)求業(yè)務(wù)等。